برای انجام ارزیابی سیکلودکسترین های مورد استفاده به عنوان مواد کمکی در فرمولاسیون های دارویی، با در نظر گرفتن جنبه های ترکیبی، بیودارویی فارماکوکینتیک، سم شناسی، نظارتی، اقتصادی و تجاری.
سیکلودکسترین ها اولیگوساکاریدهای حلقوی هستند که برای بهبود حلالیت در آب و زیستی استفاده می شوند.در دسترس بودن داروها به دلیل انواع مختلف کاربرد سیکلودکسترین ها، انواع مختلفی از محصولات دارویی ممکن است حاوی سیکلودکسترین باشند. آنها به عنوان مثال در قرص، آبی استفاده می شودمحلول های تزریقی، اسپری های بینی و محلول های قطره چشم. نمونه هایی از استفاده از سیکلودکسترین ها در داروها در بازار اروپا عبارتند از β-CD در قرص ستیریزین و شیاف سیزاپراید، γ-CD در محلول ماینوکسیدیل و نمونه هایی از استفاده از مشتقات بتا سیکلودکسترین SBE-β-CD در آنتی میکو داخل وریدی هستند.تیک وریکونازول، HP-β-CD در ایتراکونازول ضد قارچ، محلول های داخل وریدی و خوراکی، و RM-β-CD در اسپری بینی برای درمان جایگزینی هورمون با 17β-استرادیول. در آلمان و ژاپن محصولات تزریقی حاوی آلپروستادیل (پروستاگلاندین E1، PGE1) با α-CD در بازار وجود دارد.
در صنعت داروسازی، سیکلودکسترین‌ها عمدتاً به‌عنوان عوامل کمپلکس‌کننده برای افزایش حلالیت آبی مواد فعال کم محلول در آب، به منظور افزایش فراهمی زیستی و بهبود پایداری استفاده می‌شوند. علاوه بر این، سیکلودکسترین ها را می توان برای کاهش یا جلوگیری از تحریک دستگاه گوارش و چشم، کاهش یا از بین بردن بوها یا مزه های نامطبوع، جلوگیری از تداخلات دارویی یا مواد افزودنی در یک فرمول استفاده کرد (همه این خواص بر اساس کاهش داروی آزاد در محلول است). یا تبدیل روغن ها و داروهای مایع به پودرهای میکروکریستالی یا آمورف.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. یک شرکت با فناوری پیشرفته است که در تحقیق و توسعه، تولید و فروش سیکلودکسترین و مشتقات آن تخصص دارد.
این شرکت از زمان تاسیس خود در 27 آگوست 1999، به سیاست کیفیت "تمرکز بر لوازم جانبی، کیفیت اول، خدمات صادقانه، تلاش برای درجه یک" پایبند بوده است. پس از بیش از 20 سال کار سخت و توسعه، این شرکت در حال حاضر محصولاتی با نام تجاری DELI Hydroxypropyl Betadex، DELI با نام تجاری Betadex Sulfobutyl Ether Sodium دارد. محصولات فوق در FDA ثبت و بایگانی شده است. سیستم مدیریت این شرکت دارای گواهینامه ISO 9001:2015 است.
محصولات اصلی:
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم
شماره CAS: 182410-00-0
استاندارد: CP/USP/EP
شماره DMF: 034772
هیدروکسی پروپیل بتادکس
شماره CAS: 128446-35-5
استاندارد: CP/USP/EP
شماره DMF: 034773
