داروی جانبی سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین یک مشتق از سیکلودکسترین و نوع جدیدی از مکمل های دارویی چین DELI است.
مکمل دارویی سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین
CAS: 182410-00-0
شکل ظاهری: پودر سفید، شیرین، بی مزه و بی ضرر
درجه: درجه تزریقی
کاربرد: رشته داروسازی
استاندارد: USP، EP
حلالیت: ≥100 گرم در 100 میلی لیتر (25 ℃)
فلزات سنگین: ≤0.0025٪
قندهای کاهنده: ≤0.05%
ماندگاری: 36 ماه
مکمل دارویی سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین یک مشتق آنیونی بتا سیکلودکسترین با خلوص بالا و بسیار محلول در آب است که به طور خاص برای فرمولاسیون های دارویی تزریقی طراحی شده است. SBEβCD حلالیت دارو را افزایش می دهد، ثبات و ایمنی را بهبود می بخشد، تحریک در محل تزریق را کاهش می دهد و دستیابی سریع به غلظت خونی درمانی را تضمین می کند و در عین حال اثر دارو را طولانی تر می کند.
SBEβCD یک نمک سدیمی است که وقتی Betadex توسط لاکتون 1،4-butanesulfonic acid در شرایط قلیایی آلکیله می شود تولید می شود. این مشتق آنیونی محلول در آب، کمپلکس های غیر کووالانسی را با مولکول های دارو تشکیل می دهد که باعث بهبود پایداری، حلالیت و ایمنی می شود. سمیت کلیوی را کاهش می دهد، همولیز را به حداقل می رساند، ترشح دارو را کنترل می کند و می تواند بوهای نامطبوع را بپوشاند.
شرکت صنایع بیوشیمیایی شیان دلی، با مسئولیت محدود.در سال 1999 تاسیس شد و بیش از 26 سال تجربه در تولید مشتقات سیکلودکسترین، از جملهسولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین (SBECD)وهیدروکسی پروپیل بتادکس (HPBCD). این شرکت خطوط تولید پیشرفته و سیستم های کنترل کیفیت دقیق را برای اطمینان از محصولات با خلوص بالا و سازگار برای بازارهای دارویی جهانی راه اندازی می کند.
سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین منحصراً برای فرمولاسیون های تزریقی استفاده می شود. حلالیت و پایداری APIهای کم محلول را افزایش می دهد، سمیت کلیوی را کاهش می دهد، همولیز را به حداقل می رساند و انطباق بیمار را بهبود می بخشد. SBEβCD برای تزریق های داخل وریدی، عضلانی و زیر جلدی مناسب است و کمپلکس های اینکلوزیون پایدار را با API های حاوی نیتروژن تشکیل می دهد.
محصولاتی که قبلاً با استفاده از SBECD به بازار عرضه شده اند عبارتند از Remdesivir، Mephalan Hydrochloride Injection، Posaconazole Injection، Cerlaprazole Mesylate و Voriconazole Injection.
هر دسته از SBEβCD از نظر خلوص سنجش، فلزات سنگین، قندهای کاهنده، اندوتوکسینهای باکتریایی و حلالهای باقیمانده آزمایش میشوند که استانداردهای دارویی USP و EP را برآورده میکنند. میانگین درجه جایگزینی (DS) و سایر پارامترها برای اطمینان از ایمنی، سازگاری و انطباق با مقررات به شدت کنترل می شوند.
س: آیا Xi'an DELI Biochemical سازنده SBECD است؟
پاسخ: بله، Xi'an DELI Biochemical سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین و هیدروکسی پروپیل بتادکس را تولید می کند. بتا سیکلودکسترین به عنوان ماده اولیه استفاده می شود.
س: آیا نمونه ها در دسترس هستند؟
A: بله، نمونه ها برای ارزیابی در دسترس هستند.
س: ظرفیت تولید دسته ای و سالانه چقدر است؟
A: ظرفیت تولید دسته ای SBECD 2.5 تن است و تولید سالانه بیش از 200 تن است.
س: چه اسناد نظارتی ارائه شده است؟
A: COA، MSDS، داده های پایداری، و پرونده های فنی برای همه دسته ها در دسترس هستند.
س: گزینه های حمل و نقل؟
A: حمل و نقل جهانی از طریق هوا، دریا یا پیک سریع.
برای درخواست نمونه، مستندات فنی، یا نقل قول برای سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین (SBEβCD) با Xi'an DELI Biochemical تماس بگیرید. تیم فنی ما پشتیبانی حرفه ای را برای توسعه فرمولاسیون تزریقی ارائه می دهد.
