سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم تزریقی درجه CAS 182410 00 0 به عنوان یک مکمل دارویی با الزامات USP و EP عرضه می شود. این محصول به عنوان درجه تزریق با درجه جایگزینی کنترل شده و کیفیت دسته ای ثابت تولید می شود.
سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم تزریقی یک مشتق سیکلودکسترین آنیونی بسیار محلول در آب است که برای کاربردهای دارویی طراحی شده است. این محصول که توسط شرکت صنایع بیوشیمیایی Xi'an DELI تولید شده است، به طور گسترده ای به عنوان یک مکمل دارویی برای افزایش حلالیت، پایداری و ایمنی مواد دارویی فعال (APIs) با محلول ضعیف در آب، به ویژه در فرمولاسیون های تزریقی استفاده می شود.
با درجه جایگزینی کنترل شده و کیفیت ثابت، این محصول با درجه تزریق برای توسعه دارویی و تولید تجاری تنظیم شده مناسب است.
سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم تزریقی درجه CAS 182410 00 0 یک بتا سیکلودکسترین اصلاح شده شیمیایی با گروه های سولفوبوتیل اتر است. ماهیت آنیونی و حلالیت آبی بالا به آن اجازه می دهد تا از طریق فعل و انفعالات غیر کووالانسی، کمپلکس های انکلوزیون برگشت پذیر را با طیف وسیعی از مولکول های دارو تشکیل دهد.
در مقایسه با بتا سیکلودکسترین بومی، SBE-β-CD سمیت کمتر و سازگاری بهبود یافته را برای تجویز تزریقی نشان میدهد، و آن را به یکی از مشتقات سیکلودکسترین ترجیحی برای فرمولهای دارویی درجه تزریق تبدیل میکند.
سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم تزریقی گرید عمدتاً در اشکال دارویی غیر خوراکی استفاده میشود، مشروط به ارزیابی فرمولاسیون.
این به ویژه برای داروهای نامزد با حلالیت آبی کم و چالش های پایداری در طول توسعه فرمول مناسب است.
در تولید داروی تزریقی، سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم برای بهبود انحلال دارو، جلوگیری از رسوب پس از رقیقسازی و افزایش پایداری فرمولاسیون کلی استفاده میشود. همچنین با کاهش تحریک موضعی در محل تزریق به بهبود تحمل بیمار کمک می کند.
این محصول معمولاً برای سیستمهای نوآورانه دارورسانی، فرمولهای تزریقی پیچیده و داروهایی که نیاز به راندمان انحلال پذیری بالا با ایمنی اثبات شده دارند، انتخاب میشود.
نام محصول:سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم
شماره CAS:182410-00-0
فرمول مولکولی:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
درجه:درجه تزریق
استاندارد اجرایی:استاندارد USP / EP / Enterprise
کاربرد:مکمل دارویی
بسته بندی:500 گرم در کیسه؛ 1 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / درام
ذخیره سازی:در ظرف محکم بسته، دور از رطوبت و نور مستقیم نگهداری شود.
این سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم تزریقی تحت یک سیستم مدیریت کیفیت جامع تولید می شود. ویژگی های کیفیت کلیدی از جمله شناسایی، سنجش، میانگین درجه جایگزینی، ناخالصی های باقیمانده، سطوح اندوتوکسین و محدودیت های میکروبی به شدت کنترل می شوند.
هر دسته برای اطمینان از انطباق با الزامات دارویی و مشخصات داخلی آزمایش می شود و عملکرد قابل اعتمادی را هم برای توسعه فرمولاسیون و هم برای تولید دارویی تجاری ارائه می دهد.
یک گواهی تجزیه و تحلیل دقیق برای هر دسته تولید ارائه می شود. COA شامل موارد آزمایشی مانند ظاهر، شناسایی، سنجش، ناخالصیها، میانگین درجه جایگزینی، اندوتوکسینها و محدودیتهای میکروبی برای اطمینان از قابلیت ردیابی کامل و شفافیت کیفیت است.
س: آیا این محصول برای فرمولاسیون های تزریقی مناسب است؟
ج: بله. این محصول به طور خاص به عنوان گرید تزریقی تولید می شود و به طور گسترده در محصولات دارویی تزریقی استفاده می شود.
س: آیا محصول با استانداردهای USP و EP مطابقت دارد؟
ج: بله. مطابق با الزامات USP و EP و همچنین استانداردهای کیفیت داخلی سازمانی تولید می شود.
س: آیا می توان نمونه هایی را برای ارزیابی فرمول ارائه کرد؟
ج: بله. نمونه ها را می توان در صورت درخواست برای تست فرمولاسیون و ارزیابی فنی ارائه کرد.
س: آیا این محصول به طور مستقیم توسط شرکت شما تولید می شود؟
ج: بله. سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم تزریق گرید توسط شرکت Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. تولید می شود. ما یک تولید کننده مستقیم با امکانات تولید و سیستم کنترل کیفیت خود هستیم.
س: آیا شما یک تولید کننده یا یک شرکت تجاری هستید؟
A: ما یک تولید کننده حرفه ای متخصص در سیکلودکسترین و مشتقات سیکلودکسترین هستیم و محصولات را مستقیماً از کارخانه خود بدون واسطه تهیه می کنیم.
س: آیا سازگاری دسته به دسته تضمین شده است؟
ج: بله. فرآیندهای تولید کنترل شده و کنترل کیفیت دقیق، عملکرد یکپارچه به دسته را تضمین می کند.
س: این محصول معمولاً در چه اشکال دارویی استفاده می شود؟
A: این عمدتا در اشکال دوز غیر خوراکی مانند محلول های تزریقی، پودرهای لیوفیلیزه برای تزریق، فرمولاسیون های چشمی، آماده سازی بینی و فرمول های استنشاقی، مشروط به ارزیابی فرمول استفاده می شود.
س: آیا اسناد فنی برای پشتیبانی از تشکیل پرونده نظارتی موجود است؟
ج: بله. اسناد فنی پشتیبانی و مواد مرتبط با کیفیت را می توان برای کمک به توسعه فرمولاسیون و ثبت محصول ارائه کرد.
Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. بیش از 26 سال تجربه در تولید سیکلودکسترین و مشتقات سیکلودکسترین دارد. این شرکت بر روی مواد جانبی دارویی تمرکز دارد و عرضه پایدار، کیفیت ثابت و پشتیبانی فنی حرفه ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهد.
Xi'an DELI به عنوان تولید کننده و تامین کننده قابل اعتماد سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم تزریقی، از توسعه اولیه فرمولاسیون تا تولید تجاری از مشتریان پشتیبانی می کند.
