درجه تزریقی Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 یک مشتق آنیونی بتا سیکلودکسترین است که توسطXi'an DELI صنعت بیوشیمیایی، با مسئولیت محدود.. این برای کاربردهای دارویی طراحی شده است که در آن به افزایش حلالیت، پایداری و ایمنی داروهای ضعیف در آب نیاز است.

شکل محصول پایدار استمجتمع های انکلوژن غیر کووالانسیبا ترکیبات دارویی فعال، به ویژه ترکیبات پایه و حاوی نیتروژن. این تعامل حلالیت دارو و عملکرد فرمولاسیون را بدون تغییر شیمیایی API بهبود می بخشد.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade عمدتاً در اشکال تزریقی و سایر اشکال دوز غیر خوراکی استفاده می شود و به دلیل مشخصات ایمنی مطلوب آن در مقایسه با بتا سیکلودکسترین بومی شناخته شده است.

مشخصات محصول

نام محصول:بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم
شماره CAS:182410-00-0
درجه:درجه تزریق
استاندارد:USP / EP / ChP
کاربرد:مکمل دارویی

ظاهر:پودر سفید تا مایل به سفید، بی شکل
حلالیت:آزادانه در آب حل می شود

بسته بندی:500 گرم / کیسه، 1 کیلوگرم / کیسه، 10 کیلوگرم / درام؛ بسته بندی سفارشی موجود است

کنترل کیفیت و انطباق

این محصول تحت یک سیستم مدیریت کیفیت دقیق تولید می شود که کنترل مواد خام، اعتبار سنجی فرآیند و آزمایش محصول نهایی را پوشش می دهد. ویژگی‌های کیفیت کلیدی مانند شناسایی، سنجش، مشخصات ناخالصی، اندوتوکسین‌های باکتریایی، محدودیت‌های میکروبی، و درجه جایگزینی بر اساس نیازهای دارویی کنترل می‌شوند.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. دارای مدارک کامل شرکتی و تولیدی است، از جمله مجوزهای تجاری معتبر، مجوزهای تولید دارو، گواهینامه HALAL، پشتیبانی DMF و سایر اسناد نظارتی مرتبط. پشتیبان اسناد فنی و انطباق در صورت درخواست در دسترس است.

حوزه های کاربردی

Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium عمدتاً در اشکال دارویی غیر خوراکی استفاده می شود که در آن حلالیت، پایداری و ایمنی افزایش یافته مورد نیاز است. این به طور گسترده در محلول های تزریقی برای بهبود حلالیت آبی مواد دارویی فعال ضعیف محلول در آب و برای حفظ شفافیت و ثبات فرمول در طول ذخیره سازی و تجویز استفاده می شود.

در پودرهای تزریقی لیوفیلیزه، این محصول از تشکیل کمپلکس‌های گنجاندن پایدار پشتیبانی می‌کند و به محافظت از APIهای حساس در طول فرآیندهای خشک کردن انجمادی و بازسازی کمک می‌کند. سازگاری عالی آن را برای فرمولاسیون هایی که نیاز به انحلال سریع و عملکرد ثابت پس از بازسازی دارند، مناسب می کند.

این محصول همچنین در فرمولاسیون های چشمی استفاده می شود، جایی که سمیت کم، خلوص بالا و تحمل خوب بسیار مهم است. با بهبود حلالیت دارو و کاهش پتانسیل تحریک، به محلول های شفاف و پایدار قطره چشم کمک می کند. در آماده سازی بینی، انحلال دارو را افزایش می دهد و از انتقال کارآمد از طریق مخاط بینی پشتیبانی می کند و در عین حال ایمنی فرمولاسیون را حفظ می کند.

علاوه بر این، Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium برای فرمولاسیون های استنشاقی پس از ارزیابی فرمول مناسب مناسب است. توانایی آن در تشکیل کمپلکس‌های انکلوژن برگشت‌پذیر و کاهش نیاز به حل‌کننده‌های خشن، آن را به یک ماده کمکی ارزشمند برای سیستم‌های پیشرفته دارورسانی غیر خوراکی تبدیل می‌کند.

مزایای محصول

این محصول انحلال پذیری عالی در آب و ظرفیت انحلال پذیری قوی را برای مواد دارویی فعال با محلول ضعیف در آب فراهم می کند و به ویژه برای فرمولاسیون های پیچیده تزریقی مناسب است. از طریق تشکیل کمپلکس‌های انکلوژن غیرکووالانسی پایدار و برگشت‌پذیر، پایداری فرمولاسیون را به طور قابل توجهی افزایش می‌دهد و در عین حال ساختار شیمیایی اصلی ماده دارویی را حفظ می‌کند.

در مقایسه با بتا سیکلودکسترین بومی و برخی حل کننده های معمولی، Betadex Sulfobutyl Ether Sodium پروفایل ایمنی مطلوب تری را نشان می دهد، با کاهش فعالیت همولیتیک و سمیت کلیوی کمتر، که استفاده از آن را در دوزهای تزریقی و سایر اشکال حساس پشتیبانی می کند. ساختار آنیونی آن به بهبود سازگاری با طیف گسترده ای از API ها، به ویژه ترکیبات حاوی نیتروژن کمک می کند.

علاوه بر این، این محصول با بهبود فراهمی زیستی دارو، کاهش نیاز به حلال های آلی و تسهیل محلول های آبی شفاف و پایدار، از توسعه فرمول انعطاف پذیر پشتیبانی می کند. این باعث می شود که آن را به یک انتخاب کمکی ترجیحی برای سیستم های مدرن تزریقی، چشمی و دارورسانی پیشرفته تبدیل کند.

چرا ما را انتخاب کنید

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. دارای بیش از 26 سال تجربه در توسعه و توسعهتولید سیکلودکسترین ها و مشتقات آنها تمرکز طولانی مدت ما بر مواد جانبی دارویی به ما امکان می دهد محصولاتی با کیفیت ثابت، عملکرد قابل اعتماد و عرضه پایدار برای مشتریان جهانی ارائه دهیم.

ما یک مرکز تولید اختصاصی را اداره می کنیم که توسط یک سیستم مدیریت کیفیت دقیق پشتیبانی می شود که منبع یابی مواد خام، کنترل در فرآیند و آزمایش محصول نهایی را پوشش می دهد. این امر سازگاری دسته به دسته و انطباق با الزامات دارویی برای کاربردهای دارویی تزریقی و غیر خوراکی را تضمین می کند.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade ما با جایگزینی کنترل‌شده و خلوص بالا تولید می‌شود که انحلال‌پذیری قابل اعتماد و پایداری فرمول را برای APIهای با محلول ضعیف در آب فراهم می‌کند. این محصول برای برآورده کردن انتظارات فنی و نظارتی توسعه فرمولاسیون دارویی طراحی شده است.

DELI Biochemical دارای مدارک کامل شرکتی و تولیدی، از جمله مجوزهای تجاری معتبر، مجوزهای تولید دارو، گواهینامه HALAL و پشتیبانی DMF است. برای پشتیبانی از ثبت محصول و همکاری طولانی مدت، می توان اسناد فنی جامع و کمک های نظارتی ارائه کرد.

با ظرفیت تولید پایدار، پشتیبانی فنی حرفه ای و ارتباطات پاسخگو، ما متعهد به ایجاد مشارکت های بلندمدت بر اساس کیفیت، قابلیت اطمینان و اعتماد هستیم.

سوالات متداول

س: بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم با درجه تزریقی برای چه مواردی استفاده می شود؟
A: این یک ماده جانبی دارویی است که برای بهبود حلالیت و پایداری مواد دارویی فعال ضعیف محلول در آب از طریق تشکیل کمپلکس انکلوزیون برگشت پذیر استفاده می شود.

س: آیا این محصول برای فرمولاسیون تزریقی مناسب است؟
ج: بله. Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium به طور خاص برای کاربردهای دارویی تزریقی، از جمله محلول های تزریقی و پودرهای لیوفیلیزه برای تزریق، طراحی شده است.

س: آیا این محصول API را از نظر شیمیایی تغییر می دهد؟
پاسخ: خیر. با API ها کمپلکس های انکلوژن غیر کووالانسی ایجاد می کند و ساختار شیمیایی ماده دارویی را تغییر نمی دهد.

س: این محصول در کدام اشکال دارویی قابل استفاده است
A: این عمدتا در اشکال دوز غیر خوراکی مانند محلول های تزریقی، تزریق های یخ زده، فرمول های چشمی، آماده سازی بینی و فرمول های استنشاقی، مشروط به ارزیابی فرمول استفاده می شود.

س: این محصول چه تفاوتی با بتا سیکلودکسترین بومی دارد؟
پاسخ: در مقایسه با بتا سیکلودکسترین بومی، بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم حلالیت در آب بالاتر و مشخصات ایمنی مطلوب تری ارائه می دهد و آن را برای استفاده تزریقی مناسب می کند.

س: آیا محصول با استانداردهای دارویی مطابقت دارد؟
A: محصول تحت کنترل کیفیت دقیق تولید می شود و مطابق با الزامات دارویی مانند USP و EP مطابق با مشخصات داخلی است.

س: آیا اسناد نظارتی و فنی موجود است؟
ج: بله. اسناد فنی، مواد مرتبط با کیفیت، و پشتیبانی DMF را می توان در صورت درخواست برای پشتیبانی از توسعه فرمولاسیون و ثبت محصول ارائه کرد.

س: آیا سازنده عرضه طولانی مدت و پایدار را ارائه می دهد؟
ج: بله. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. امکانات تولید اختصاصی را برای اطمینان از عرضه پایدار و کیفیت ثابت دسته به دسته اجرا می کند.