سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم CAS 182410-00-0

توضیحات و حلالیت/جزئیات را در مونوگرافی USP مشاهده کنید

پودر سفید و سفید ، پودر آمورف. کاملاً محلول در آب ؛ به طور کم محلول در متانول ؛ عملاً نامحلول در اتانول ، در N-Hexane ، در 1 بوتانول ، در استونیتریل ، در 2 پروپانول ، و در اتیل استات

شناسایی A/IR ؛ USP <197k>

با مرجع SBECD مطابقت دارد

شناسایی b/(روش سنجش) HPLC ؛

USP <621>

TR از قله اصلی با مرجع SBECD مطابقت دارد

شناسایی C/CE ؛ USP <1053>

این امر نیازهای آزمون را برای میانگین درجه تعویض برآورده می کند.

شناسایی D/USP <191>

آزمایش مثبت برای سدیم

سنجش/HPLC ؛ USP <621>

95.0 ٪ -105.0 ٪ بر اساس بی آب

حد بتا سیکلودکسترین (Betadex)/IC ؛

USP <621> ؛ USP <1065>

 NMT 0.1 ٪

محدودیت 1،4 بوتان Sultone /GC ؛ USP <621> ،

  NMT 0.5ppm

حد کلرید سدیم /IC ؛

USP <621> ؛ USP <1065>

 NMT 0.2 ٪

حد 4-هیدروکسی بوتان-1-سولفونیک اسید /IC ؛ USP <621> ؛ USP <1065>

  NMT 0.09 ٪

حد BIS (4-sulfobutyl) اتر Disodium /IC ؛ USP <621> ؛ USP <1065>

  NMT 0.05 ٪

تست اندوتوکسین های باکتریایی/USP <85>

  ≤10eu/g

تست های شمارش میکروبی/USP <61>

TAMC≤100CFU/G

tymc≤50 cfu/g

آزمایش برای میکروارگانیسم های مشخص/USP <62>

عدم وجود اشریشیا کولی/1G

وضوح راه حل (30 ٪ ، w/v)/ویژوال ؛ جزئیات را در مونوگرافی USP مشاهده کنید

راه حل واضح است و اساساً عاری از ذرات مواد خارجی است.

درجه متوسط ​​تعویض [DS]/CE ؛ USP <1053>

6.2-6.9