SBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم182410-00-0

SBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیمکه با نام سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم نیز شناخته می شود، یک مشتق سیکلودکسترین آنیونی بسیار محلول در آب است که به طور گسترده به عنوان یک داروی جانبی تزریقی استفاده می شود. با شماره CAS 182410-00-0، این محصول به طور خاص برای بهبود حلالیت، پایداری و ایمنی مواد دارویی فعال ضعیف در آب (API) ساخته شده است.

SBECD با تشکیل کمپلکس‌های گنجاندن پایدار و غیرکووالانسی با مولکول‌های داروی آبگریز، فرمول‌بندی تزریقی موثر APIهایی را که در غیر این صورت در سیستم‌های آبی به سختی حل می‌شوند، ممکن می‌سازد. مشخصات ایمنی مطلوب و زیست سازگاری عالی آن را برای تجویز مکرر داخل وریدی مناسب می کند.

بررسی اجمالی محصول

SBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم از طریق مواد شیمیایی کنترل شده تولید می شود.آموزش بتا سیکلودکسترین با گروه های سولفوبوتیل اتر، به دنبال تبدیل به شکل نمک سدیم. این اصلاح ساختاری به طور قابل توجهی حلالیت آبی را افزایش می دهد در حالی که قابلیت گنجاندن قوی برای API های چربی دوست را حفظ می کند.

ساختار مولکولی منحصربه‌فرد شامل یک حفره داخلی آبگریز و یک سطح بیرونی آبدوست است که به مولکول‌های دارو اجازه می‌دهد به طور موثر محصور شوند و به طور یکنواخت در فرمول‌های مبتنی بر آب پراکنده شوند. این منجر به بهبود فراهمی زیستی دارو و ثبات فرمول بدون استفاده از حل کننده های تهاجمی می شود.

کاربردهای دارویی

SBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم عمدتاً در محصولات دارویی تزریقی و تزریقی استفاده می شود. این به طور گسترده ای در فرمولاسیون برای درمان های ضد قارچی، ضد ویروسی، سرطان شناسی و قلبی عروقی، به ویژه برای API های با حلالیت آبی کم و قدرت بالا استفاده می شود.

این محصول دارای سابقه ثابت شده در داروهای تزریقی تجاری، حمایت از مراقبت های ویژه و داروهای مصرفی بیمارستانی است که ایمنی فرمولاسیون، سازگاری، و پذیرش قانونی ضروری است.

مشخصات محصول

نام محصول:SBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم
شماره CAS:182410-00-0
ظاهر:پودر سفید تا مایل به سفید، بی شکل
درجه:مکمل دارویی تزریقی
استانداردهای فارمکوپه:USP / EP / ChP
سنجش:95.0٪ - 105.0٪ (بر اساس بی آب)
اندوتوکسین های باکتریایی:≤ 10 EU/g
درجه تعویض:برای قوام دسته ای به شدت کنترل می شود

SBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم 182410-00-0 COA

قدرت تولید و معرفی شرکت

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. یک تولید کننده حرفه ای و متخصص در سیکلودکسترین ها و مشتقات سیکلودکسترین است. این شرکت که در سال 1999 تأسیس شد، بیش از 25 سال تجربه در تحقیقات مواد دارویی، توسعه فرآیند و تولید در مقیاس بزرگ دارد.

Deli Biochemical بر دو محصول اصلی تمرکز دارد: هیدروکسی پروپیل بتادکس (HPBCD) و سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم (SBECD). از طریق بهینه سازی مداوم فرآیند و کنترل کیفیت دقیق، محصولات ما به مشتریان دارویی در سراسر جهان برای توسعه بالینی و تولید تجاری عرضه می شود.

تاسیسات تولیدی ما برای برآوردن الزامات تولید دارویی، از جمله مناطق تمیز کنترل شده و فرآیندهای تولید معتبر طراحی شده‌اند. با ظرفیت تولید سالانه تقریباً 200 متریک تن SBECD، ما قادر به تضمین عرضه طولانی مدت پایدار و قابل اعتماد هستیم.

تضمین کیفیت

تضمین کیفیت در هر مرحله از تولید ادغام شده است. هر دسته از SBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم تحت آزمایشات جامعی از جمله شناسایی، خلوص، پروفایل ناخالصی، آزمایش اندوتوکسین و میزان تجزیه و تحلیل جایگزینی قرار می گیرد.

سیستم مدیریت کیفیت ما دارای گواهینامه استاندارد ISO 9001 است و توسط تجهیزات تحلیلی پیشرفته مانند HPLC، کروماتوگرافی یونی، کروماتوگرافی گازی و الکتروفورز مویرگی پشتیبانی می شود. گواهی های کامل تجزیه و تحلیل با هر دسته ارائه می شود.

مزایا و تمایز محصولات ما

برخلاف تامین کنندگان عمومی مواد شیمیایی، شرکت صنایع بیوشیمیایی Xi'an Deli، بیش از 25 سال است که به طور انحصاری بر روی سیکلودکسترین ها و مشتقات آنها تمرکز کرده است. این تخصص طولانی مدت به ما امکان می دهد به طور مداوم مسیرهای سنتز، فرآیندهای تصفیه و استراتژی های کنترل کیفیت را به طور خاص برای مواد جانبی سیکلودکسترین درجه دارویی بهینه کنیم.

SBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم تولید شده توسط Deli Biochemical با استفاده از یک فرآیند اختصاصی و به خوبی کنترل شده تولید می شود که توزیع جایگزینی پایدار، ناخالصی های باقیمانده کم و قوام دسته به دسته عالی را تضمین می کند. در مقایسه با تامین کنندگان معمولی، محصول ما تکرارپذیری برتر را در ویژگی های کیفیت حیاتی مانند درجه جایگزینی، سطح اندوتوکسین و عملکرد گنجاندن نشان می دهد.

یکی از مزیت های کلیدی SBECD ما عملکرد قابل اعتماد آن در فرمولاسیون های تزریقی است. از طریق کنترل دقیق مواد خام، شرایط واکنش و مراحل تصفیه، بتا سیکلودکسترین باقیمانده، ناخالصی‌های آلی و محصولات جانبی را به طور موثر به حداقل می‌رسانیم و به مشتریان کمک می‌کنیم تا خطرات فرمولاسیون را کاهش دهند و ارسال‌های قانونی را ساده‌تر کنیم.

از دیدگاه عرضه، Deli Biochemical خطوط تولید اختصاصی در مقیاس بزرگ را برای SBECD با ظرفیت سالانه حدود 200 تن متریک اداره می کند. این ما را قادر می سازد تا از عرضه تجاری طولانی مدت، برنامه های بالینی چند دسته ای و افزایش تقاضا بدون تغییر در مسیر تولید یا مشخصات محصول پشتیبانی کنیم.

ما علاوه بر کیفیت محصول، پشتیبانی فنی قوی را در طول چرخه عمر مشتری ارائه می دهیم. تیم ما بسته‌های اسنادی، داده‌های تحلیلی و راهنمایی‌های مربوط به فرمول‌بندی را برای کمک به مشتریان در طول مراحل توسعه، انتقال فناوری و تجاری‌سازی ارائه می‌کند.

Xi'an Deli Biochemical به عنوان یک تولید کننده مستقیم با قابلیت تولید و آزمایش داخلی، نه تنها امنیت عرضه رقابتی، بلکه ارتباطات شفاف، زمان پاسخ کوتاه‌تر و ارزش مشارکت بلندمدت را برای شرکت‌های دارویی جهانی ارائه می‌کند.

تماس با ما

برای نمونه ها، اسناد فنی، یا سوالات تجاری در موردSBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم182410-00-0لطفا با شرکت صنایع بیوشیمیایی شیان دلی تماس بگیرید.

سوالات متداول

س: آیا SBECD سولفوبوتیل سیکلودکسترین سدیم برای فرمولاسیون های تزریقی مناسب است؟

ج: بله. این محصول به طور خاص به عنوان یک مکمل دارویی با درجه تزریقی تولید می شود و با استانداردهای اصلی داروسازی مانند USP و EP مطابقت دارد.

س: چه نوع APIهایی را می توان با SBECD فرموله کرد؟

A: SBECD به ویژه برای APIهای با محلول ضعیف در آب، از جمله داروهای ضد قارچی، ضد ویروسی، سرطان شناسی، و داروهای قلبی عروقی، که در آنها حلالیت و پایداری افزایش یافته مورد نیاز است، موثر است.

س: آیا می توان از SBECD در تولید بالینی و تجاری استفاده کرد؟

ج: بله. SBECD ما هم برای توسعه بالینی و هم برای تولید در مقیاس تجاری، با کیفیت ثابت و تکرارپذیری دسته به دسته عرضه می شود.

س: آیا اسناد و نمونه های فنی را ارائه می دهید؟

ج: بله. داده های فنی، گواهی های تجزیه و تحلیل، و نمونه ها را می توان در صورت درخواست برای پشتیبانی از توسعه و ارزیابی فرمول ارائه کرد.