نمای کلی محصول:
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم یک نمک سدیمی است که از آلکیلاسیون بتادکس با لاکتون 1،4-بوتان سولفونیک اسید در شرایط قلیایی تشکیل می شود. به عنوان یک مشتق آنیونی بسیار محلول در آب از Betadex، می‌تواند با مولکول‌های دارو تعامل کند تا کمپلکس‌های غیرکووالانسی تشکیل دهد و پایداری دارو، حلالیت در آب و ایمنی را افزایش دهد. این ماده کمکی همچنین به کاهش سمیت کلیوی، کاهش همولیز ناشی از دارو، کنترل نرخ انتشار دارو و پوشاندن بوهای نامطبوع کمک می کند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده DMF: 034773
CAS NO: 128410-00-0
فرمول مولکولی: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
درجه: درجه تزریق
استاندارد مشخصات: استاندارد USP/EP/Enterprise
مشخصات موجود: 500 گرم / کیسه. 1 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / طبل
حوزه کاربرد: پزشکی
سایر اطلاعات مرتبط:
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم یک ماده کمکی است که به طور گسترده در فرمولاسیون های دارویی مختلف مانند تزریقی، داروهای خوراکی، اسپری های بینی و قطره های چشمی استفاده می شود. میل خاصی به داروهای حاوی نیتروژن دارد که آن را برای کمپلکس بسیار موثر می کند. این مکمل به طور گسترده در داروهای تزریقی مانند Ziprasidone Mesylate، Voriconazole، Aripiprazole، Remdesivir، Posaconazole، Delafloxacin و Carbamazepine استفاده شده است.
این مشتق آنیونی و بسیار محلول در آب از β-سیکلودکسترین که در ابتدا توسط CyDex Pharmaceuticals در دهه 1990 ساخته شد، از پلیمرهای مختلف با درجات مختلف جایگزینی و ساختارهای ایزومری تشکیل شده است. با مولکول‌های دارو، کمپلکس‌های گنجاندن غیرکووالانسی را تشکیل می‌دهد و پایداری، حلالیت و ایمنی آنها را بهبود می‌بخشد. در مقایسه با بتا سیکلودکسترین، حلالیت بهتر در آب، فعالیت همولیتیک کمتر، و کاهش سمیت کلیوی را ارائه می دهد، که آن را به یک ماده کمکی امیدوارکننده برای کاربردهای مختلف دارویی تبدیل می کند.
مزایای محصول:
1. مزیت کیفیت:
① با استانداردهای USP، EP مطابقت دارد.
② سطوح ناخالصی پایین و محدودیت اندوتوکسین، آن را برای طیف گسترده ای از فرمولاسیون ها مناسب می کند.
③ می تواند محصولات سفارشی با سطوح مختلف pH و درجات جایگزینی را با توجه به نیاز مشتری ارائه دهد.
④ خطوط تولید اختصاصی تامین پایدار با ظرفیت دسته ای 2.5 تن و ظرفیت تولید سالانه بیش از 300 تن را تضمین می کند.
2. مزیت نظارتی:
① ثبت شده در بازارهای عمده مانند چین، ایالات متحده و اروپا:
② شماره ثبت CN: F20180000117 (تأیید: A، با بررسی فرمول).
③ شماره DMF ایالات متحده: 034773 (وضعیت: A).
④ گواهی HALAL و گواهینامه ISO 9001.
⑤ ثبت نام مداوم در سایر بازارهای جهانی.
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم به دلیل عملکرد عالی و تطبیق پذیری آن شهرت گسترده ای در صنعت داروسازی به دست آورده است. صنعت بیوشیمیایی Xi’an DELI مشتاقانه منتظر گسترش بیشتر کاربرد خود و ارائه راه حل های با کیفیت بالا به مشتریان در سراسر جهان است.
