هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین HBCD Pharma Grade USP EP
شماره CAS: 128446-35-5
دسته بندی محصول: مواد جانبی دارویی
شکل ظاهری: پودر آمورف سفید یا تقریباً سفید
حلالیت در آب: بسیار محلول در آب
موارد کاربرد: فرمولاسیون دارویی، آماده سازی تزریقی، فرمولاسیون خوراکی و داروهای موضعی
استاندارد کیفیت: درجه دارویی USP / EP / ChP
هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین (HPβCD)یک ماده جانبی دارویی با خلوص بالا است که به طور گسترده برای افزایش حلالیت، پایداری و فراهمی زیستی مواد فعال دارویی (API) استفاده می شود. معمولاً در فرمولاسیون های دارویی، آرایشی و دامپزشکی استفاده می شود.
به عنوان یک β-سیکلودکسترین اصلاحشده، HPβCD کمپلکسهایی را با ترکیبات کم محلول تشکیل میدهد، انحلال را بهبود میبخشد و دارورسانی مؤثرتر را بدون تغییر در ساختار شیمیایی API ممکن میسازد.
این محصول درجه دارویی مطابق بااستانداردهای USP و EP، تضمین کیفیت قابل اعتماد و مناسب برای برنامه های دارویی جهانی.
✔ حلالیت دارو و فراهمی زیستی را افزایش می دهد
✔ ثبات API های حساس را بهبود می بخشد
✔ مناسب برای فرمولاسیون های تزریقی، خوراکی و موضعی
✔ مشخصات ایمنی عالی و سمیت کم
✔ سازگار با طیف گسترده ای از مواد دارویی
هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین به طور گسترده ای به عنوان یک ماده کمکی حل کننده و تثبیت کننده در سیستم های دارورسانی مدرن استفاده می شود که از اشکال دوز متعدد و راه های تجویز پشتیبانی می کند.
HPβCD در فرمولاسیون تزریقی برای بهبود حلالیت و جلوگیری از رسوب، تضمین محلول های تزریقی پایدار و ایمن استفاده می شود.
سرعت انحلال را افزایش می دهد و فراهمی زیستی را در قرص ها، کپسول ها و مایعات خوراکی بهبود می بخشد.
HPβCD حلالیت دارو در قطره های چشمی را بهبود می بخشد در حالی که تحریک کم و ایمنی بالا را حفظ می کند.
در اسپری های بینی و سیستم های استنشاقی برای تقویت جذب سریع از طریق غشاهای مخاطی استفاده می شود.
به طور گسترده در فرمول های دامپزشکی برای بهبود عملکرد و جذب دارو استفاده می شود.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. یک شرکت با فناوری پیشرفته متخصص در تحقیق و توسعه، تولید و فروش سیکلودکسترین و مشتقات آن است. از زمان تاسیس خود در 27 آگوست 1999، این شرکت به سیاست کیفیت "تمرکز بر لوازم جانبی، کیفیت اول، خدمات صادقانه، تلاش برای درجه یک" پایبند بوده است. پس از بیش از 20 سال کار سخت و توسعه، این شرکت در حال حاضر محصولاتی با نام تجاری DELI Hydroxypropyl Betadex، DELI با نام تجاری BetadexSulfobutyl Ether Sodium دارد. محصولات فوق ثبت و بایگانی شده اند
FDA.
ما پشتیبانی فنی و اسناد نظارتی از جمله COA، DMF، و TDS را برای پشتیبانی از ثبت جهانی و انطباق ارائه می کنیم.
هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین ما الزامات داروسازی های اصلی از جمله USP، EP و ChP را برآورده می کند. این تحت یک فرآیند تولید به خوبی کنترل شده برای اطمینان از کیفیت ثابت و عملکرد قابل اعتماد تولید می شود.
این محصول برای توسعه فرمولاسیون، افزایش مقیاس و سیستم های پیشرفته دارورسانی مناسب است.
| مورد | مشخصات |
|---|---|
| ظاهر | پودر آمورف سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | آزادانه در آب حل می شود |
| pH (محلول 1٪) | 5.0 - 7.5 |
| درجه تعویض | 0.4 - 1.5 |
| ضرر در خشک شدن | ≤ 5.0٪ |
| فلزات سنگین | مطابق با USP/EP است |
| بسته بندی | 500 گرم / 1 کیلوگرم / 10 کیلوگرم |
| ذخیره سازی | در جای خشک و خنک نگهداری شود |
| ماندگاری | 36 ماه |
گواهی تجزیه و تحلیل دقیق (COA) در صورت درخواست در دسترس است.
ما هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین با کیفیت بالا را با عرضه مطمئن و پشتیبانی نظارتی قوی برای شرکت های دارویی جهانی ارائه می دهیم.
✔ خلوص بالا و کیفیت ثابت
✔ پشتیبانی کامل نظارتی (DMF موجود است)
✔ نمونه رایگان برای ارزیابی
✔ تامین قابل اعتماد و کمک فنی
محصول ما به مشتریان کمک می کند تا توسعه فرمولاسیون را تسریع کنند و با موفقیت وارد بازارهای بین المللی شوند.
1. هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین برای چه مواردی استفاده می شود؟
برای بهبود حلالیت و فراهمی زیستی داروهای کم محلول استفاده می شود.
2. آیا HPβCD برای فرمولاسیون های تزریقی مناسب است؟
بله، به طور گسترده در محصولات دارویی تزریقی استفاده می شود.
3. آیا با USP/EP مطابقت دارد؟
بله، استانداردهای اصلی دارویی را برآورده می کند.
4. آیا DMF موجود است؟
بله، اسناد DMF در صورت درخواست موجود است.
