هیدروکسی پروپیل بتادکس HPBCD افزایش حلالیت دارویی و فراهمی زیستی
شماره CAS: 128446-35-5
دسته بندی محصول: مواد جانبی دارویی
شکل ظاهری: پودر آمورف سفید یا تقریباً سفید
حلالیت در آب: بسیار محلول در آب
موارد کاربرد: فرمولاسیون دارویی، آماده سازی تزریقی، فرمولاسیون خوراکی و داروهای موضعی
استاندارد کیفیت: درجه دارویی USP / EP / ChP
هیدروکسی پروپیل بتادکس (HPβCD)یک ماده جانبی دارویی با خلوص بالا است که به طور گسترده برای بهبود حلالیت، پایداری و فراهمی زیستی مواد فعال دارویی (API) استفاده می شود. معمولاً در فرمولاسیون دارویی، آرایشی و بهداشتی و محصولات دامپزشکی استفاده می شود.
HPβCD به عنوان یک سیکلودکسترین اصلاحشده، کمپلکسهایی را با ترکیبات کم محلول تشکیل میدهد که انحلال بهتر و عملکرد فرمولاسیون را بدون تغییر در ساختار شیمیایی API ممکن میسازد.
هیدروکسی پروپیل بتادکس HBCD به طور کامل با استانداردهای داروسازی ایالات متحده (USP) و فارماکوپه اروپا (EP) مطابقت دارد. هیدروکسی پروپیل بتادکس برای اشکال مختلف دارویی از جمله تزریقی، مایعات خوراکی و کاربردهای موضعی مناسب است. هیدروکسی پروپیل بتادکس تولید شده در شرایط سخت GMP، قوام دسته به دسته و عملکرد فرمول قابل پیش بینی را تضمین می کند.
هیدروکسی پروپیل بتادکس به طور گسترده توسط فرمول نویسان برای پروژه های تحقیقاتی، افزایش مقیاس و نوآوری محصول انتخاب می شود. هیدروکسی پروپیل بتادکس یک راه حل قابل اعتماد برای تیم های تحقیق و توسعه که به دنبال مواد کمکی ایمن و موثر هستند ارائه می دهد.
✔ حلالیت دارو و فراهمی زیستی را افزایش می دهد
✔ ثبات API های حساس را بهبود می بخشد
✔ مناسب برای فرمولاسیون های تزریقی، خوراکی و موضعی
✔ مشخصات ایمنی عالی و سمیت کم
✔ سازگار با طیف گسترده ای از مواد دارویی
هیدروکسی پروپیل بتادکس (HPβCD) به طور گسترده به عنوان یک ماده جانبی دارویی برای افزایش حلالیت، پایداری و فراهمی زیستی ترکیبات دارویی فعال ضعیف محلول در آب (API) استفاده می شود. با تشکیل کمپلکسهای گنجاندن، HPβCD تحویل دارو مؤثرتر را در اشکال مختلف دوز و راههای تجویز ممکن میسازد.
HPβCD معمولاً در فرمولاسیون تزریقی برای حل کردن داروهای با محلول ضعیف و بهبود پایداری فرمول استفاده می شود. این به کاهش بارش کمک می کند و تحویل ایمن و موثر API ها را در محلول های آبی تضمین می کند.
در فرمول های خوراکی، HPβCD سرعت انحلال را افزایش می دهد و فراهمی زیستی را بهبود می بخشد. این اغلب در قرص ها، کپسول ها و مایعات خوراکی برای حمایت از جذب مداوم دارو استفاده می شود.
HPβCD در فرمولاسیون قطره چشم برای افزایش حلالیت دارو در عین حفظ تحریک کم و ایمنی بالا استفاده می شود. این به بهبود در دسترس بودن دارو در بافت های چشمی کمک می کند.
HPβCD از انتقال دارو از طریق اسپری های بینی و سیستم های استنشاقی با افزایش حلالیت و ترویج جذب سریع از طریق غشاهای مخاطی پشتیبانی می کند.
HPβCD همچنین به طور گسترده در دامپزشکی برای بهبود عملکرد فرمولاسیون و جذب دارو در محصولات بهداشتی حیوانات استفاده می شود.
Xi'an Deli Biochemical با بیش از 27 سال تجربه در تولید، در تولید سیکلودکسترین از جمله β-سیکلودکسترین، هیدروکسی پروپیل بتادکس و SBECD تخصص دارد. محصولات ما در سطح جهانی برای کاربردهای دارویی، دامپزشکی و آرایشی عرضه می شوند.
Xi’an Deli Biochemical پشتیبانی فنی و اسناد نظارتی، از جمله COA، DMF، و TDS را برای پشتیبانی از ارسالهای نظارتی جهانی ارائه میکند. Hydroxypropyl Betadex از Xi’an Deli Biochemical به مشتریان کمک می کند تا فرمولاسیون ها را به طور موثر توسعه دهند و با اطمینان از کیفیت و انطباق محصول به بازارهای بین المللی گسترش دهند.
هیدروکسی پروپیل بتادکس (HPBCD) ما الزامات داروسازی های اصلی، از جمله USP، EP، و ChP را برآورده می کند. این تحت یک فرآیند تولید به خوبی کنترل شده برای اطمینان از کیفیت ثابت و عملکرد قابل اعتماد تولید می شود. این محصول برای توسعه فرمولاسیون، افزایش مقیاس و کاربردهای مختلف دارورسانی مناسب است.
| مورد | مشخصات |
|---|---|
| ظاهر | پودر آمورف سفید یا تقریباً سفید |
| حلالیت | آزادانه در آب حل می شود |
| pH (محلول 1٪) | 5.0 - 7.5 |
| درجه تعویض | 0.4 ~ 1.5 |
| ضرر در خشک شدن | ≤ 5.0٪ |
| فلزات سنگین | مطابق با USP/EP است |
|
بسته بندی |
500 گرم / کیسه؛ 1 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / درام |
|
ذخیره سازی |
در جای خشک و خنک نگهداری شود. |
| ماندگاری |
36 ماه در صورت نگهداری مناسب |
گواهی تجزیه و تحلیل دقیق (COA) در صورت درخواست در دسترس است. لطفاً برای جزئیات مشخصات به تصویر COA زیر مراجعه کنید.
انتخاب Hydroxypropyl Betadex HBCD Pharmacopeia Grade از Xi’an Deli Biochemical همکاری با یک شریک قابل اعتماد را که به کیفیت، انطباق و نوآوری اختصاص داده شده است، تضمین می کند. هیدروکسی پروپیل بتادکس برای آزمایش نمونه رایگان در دسترس است و به مشتریان این امکان را می دهد که هیدروکسی پروپیل بتادکس را قبل از افزایش مقیاس تولید ارزیابی کنند.
هیدروکسی پروپیل بتادکس دارای شناخت جهانی قوی و پذیرش نظارتی گسترده است. Xi’an Deli Biochemical تضمین می کند که Hydroxypropyl Betadex بالاترین استانداردهای مورد نیاز برای فرمولاسیون های دارویی و آرایشی را برآورده می کند. هیدروکسی پروپیل بتادکس به مشتریان کمک می کند تا به نتایج توسعه محصول نوآورانه، ایمن و موثر دست یابند.
✔ خلوص بالا و کیفیت ثابت
✔ پشتیبانی کامل نظارتی (DMF موجود است)
✔ نمونه رایگان برای ارزیابی
✔ تامین قابل اعتماد و کمک فنی
هیدروکسی پروپیل بتادکس ما به مشتریان کمک می کند تا توسعه فرمولاسیون را تسریع کنند و با موفقیت وارد بازارهای بین المللی شوند.
1. هیدروکسی پروپیل بتادکس برای چه مواردی استفاده می شود؟
هیدروکسی پروپیل بتادکس به عنوان یک مکمل دارویی برای افزایش حلالیت، پایداری و فراهمی زیستی داروهای کم محلول استفاده می شود.
2. آیا HPBCD برای فرمولاسیون های تزریقی بی خطر است؟
بله. HBCD درجه دارویی به طور گسترده در فرمولاسیون داروهای تزریقی استفاده می شود و در چندین محصول دارویی تایید شده گنجانده شده است.
3. چگونه HPBCD حلالیت دارو را بهبود می بخشد؟
HPBCD با مولکولهای داروی آبگریز، کمپلکسهای انکلوژن را تشکیل میدهد و به آنها اجازه میدهد راحتتر در محیطهای آبی حل شوند.
4. تفاوت بتا سیکلودکسترین و HPBCD چیست؟
HPBCD شکل اصلاح شده بتا سیکلودکسترین با گروه های هیدروکسی پروپیل است که به طور قابل توجهی حلالیت در آب را بهبود می بخشد و سمیت را کاهش می دهد.
5. چه صنایعی از هیدروکسی پروپیل بتادکس استفاده می کنند؟
این عمدتا در فرمولاسیون های دارویی، داروهای دامپزشکی و سیستم های پیشرفته تحویل دارو استفاده می شود.
برای درخواست نمونه رایگان، COA یا مستندات فنی، همین امروز با ما تماس بگیرید. تیم ما از توسعه فرمولاسیون و نیازهای نظارتی شما پشتیبانی خواهد کرد.