Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5. دسته های ثابت، 3MT+، ظرفیت 500 تن در سال. داده های فنی و نمونه ها در صورت درخواست موجود است. Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Excipient قابل اعتماد از سال 1999
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 یک مشتق بتا-سیکلودکسترین بسیار محلول در آب است که به عنوان یک مکمل دارویی برای بهبود حلالیت، پایداری و فراهمی زیستی مواد دارویی فعال (APIs) با محلول ضعیف در آب استفاده می شود.
با وارد کردن گروه های هیدروکسی پروپیل به ساختار بتا سیکلودکسترین، این ماده کمکی به طور قابل توجهی حلالیت آبی و ایمنی بهبود یافته را در مقایسه با بتا سیکلودکسترین طبیعی نشان می دهد و آن را برای فرمولاسیون خوراکی و تزریقی مناسب می کند.
هیدروکسی پروپیل بتادکس یک مشتق غیر یونی سیکلودکسترین با قابلیت تشکیل کمپلکس عالی است. این ماده به عنوان یک حل کننده موثر، تثبیت کننده و تقویت کننده فراهمی زیستی در فرمولاسیون های دارویی عمل می کند و به کاهش یا حذف استفاده از حلال های آلی کمک می کند.
از طریق فعل و انفعالات غیرکووالانسی برگشتپذیر، مولکولهای داروی آبگریز در حفره سیکلودکسترین کپسوله میشوند و در عین حال ظاهر بیرونی آبدوست را حفظ میکنند. این مکانیسم حلالیت دارو را بهبود می بخشد و API ها را از تخریب بدون تغییر ساختار شیمیایی آنها محافظت می کند.
هیدروکسی پروپیل بتادکس به طور گسترده در اشکال خوراکی جامد و مایع برای افزایش سرعت انحلال، بهبود فراهمی زیستی و ایجاد پوشش طعم برای داروهای کم محلول استفاده می شود.
همچنین برای فرمولاسیون تزریقی پس از ارزیابی فرمولاسیون، و همچنین محصولات چشمی، بینی و موضعی که حلالیت بالا، تحریک کم و پروفایل های ایمنی خوب مورد نیاز است، مناسب است.
علاوه بر این، هیدروکسی پروپیل بتادکس در کاربردهای شیمیایی مانند تثبیت ترکیبات واکنش پذیر و کنترل انتشار مواد فعال موثر است. حلالیت در آب و قابلیت گنجاندن آن، آن را به یک افزودنی ضروری برای فرمولاسیون های پیچیده تبدیل می کند.
ما داده ها و اسناد فنی دقیق را برای ارزیابی ارائه می دهیم و اطمینان حاصل می کنیم که مشتریان می توانند با اطمینان از هیدروکسی پروپیل بتادکس در تحقیق و تولید استفاده کنند. چه برای توسعه دارویی، چه فرمولاسیون های آرایشی و چه کاربردهای شیمیایی، این ماده کمکی عملکرد پایدار و نتایج قابل اعتمادی را ارائه می دهد.
نام محصول:هیدروکسی پروپیل بتادکس
شماره CAS:128446-35-5
فرمول مولکولی:C42H70O35·(C3H6O)n
درجه:درجه دارویی / درجه تزریقی (اختیاری)
استاندارد:استاندارد USP / EP / Enterprise
کاربرد:ماده کمکی دارویی
ظاهر:پودر سفید یا تقریباً سفید
خلوص:>99%
بسته بندی:500 گرم در کیسه؛ 1 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / درام (بسته بندی سفارشی موجود)
| توضیحات و حلالیت | پودر آمورف سفید تا مایل به سفید؛ آزادانه در آب حل می شود |
| شناسایی (IR / HPLC) | مطابق با USP / EP است |
| سنجش | 95.0٪ - 105.0٪ |
| درجه تعویض | کنترل شده و سازگار |
| ضرر در خشک شدن | ≤ 10.0٪ |
|
محدودیت پروپیلن اکسید |
NMT 0.0001٪ |
|
محدودیت BETADEX |
NMT 1.5٪ |
|
تعداد کل میکروبی هوازی |
<10cfu/g |
|
مجموع قالب ها و مخمرها ترکیب شده است |
<10cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex حلالیت عالی در آب و قابلیت انحلال قوی برای APIهای با محلول ضعیف ارائه می دهد. ماهیت غیر یونی آن سازگاری خوب با طیف گسترده ای از مواد فعال دارویی را تضمین می کند.
در مقایسه با بتا سیکلودکسترین بومی، ایمنی بهبود یافته، کاهش خطر تحریک، و سازگاری دسته به دسته قابل اعتماد را نشان می دهد و از توسعه دارویی و تولید تجاری حمایت می کند.
این محصول تحت یک سیستم مدیریت کیفیت دقیق با قابلیت ردیابی کامل از مواد اولیه تا محصول نهایی تولید می شود. ویژگیهای کلیدی از جمله خلوص، درجه جایگزینی و محدودیتهای میکروبی به دقت بررسی میشوند.
اسناد فنی کامل و پشتیبانی نظارتی برای تسهیل توسعه فرمولاسیون و ثبت محصول در بازارهای جهانی در دسترس است.
هر دسته از هیدروکسی پروپیل بتادکس با یک گواهی تجزیه و تحلیل دقیق (COA)، شامل شماره دسته، روشهای آزمایش، محدودیتهای مشخصات و تأیید کیفیت مجاز عرضه میشود.
س: هیدروکسی پروپیل بتادکس برای چه مواردی استفاده می شود؟
A: به عنوان یک ماده جانبی دارویی برای بهبود حلالیت، پایداری و فراهمی زیستی APIهای با محلول ضعیف استفاده می شود.
س: آیا برای فرمولاسیون های تزریقی مناسب است؟
پاسخ: مواد درجه تزریقی پس از ارزیابی فرمولاسیون برای استفاده تزریقی در دسترس و مناسب است.
س: آیا با APIها واکنش شیمیایی می دهد؟
پاسخ: خیر. بدون تغییر ساختار API، مجتمعهای گنجاندن برگشتپذیر را تشکیل میدهد.
س: آیا محصول با استانداردهای USP و EP مطابقت دارد؟
ج: بله. مطابق با استانداردهای USP، EP و کیفیت سازمانی تولید می شود.
س: آیا محصول توسط کارخانه خود شما تولید می شود؟
ج: بله. Xi'an DELI یک تولید کننده مستقیم با تولید داخلی، کنترل کیفیت و پشتیبانی فنی است.
شیشرکت صنایع بیوشیمیایی DELI دارای تجربه گسترده ای در تحقیق، توسعه و ساخت مواد جانبی دارویی مبتنی بر سیکلودکسترین است. DELI با بیش از دو دهه تخصص در صنعت، بر ارائه محصولات با کیفیت بالا که نیازهای سختگیرانه بازارهای دارویی جهانی را برآورده می کند، تمرکز دارد.
DELI به عنوان یک تولید کننده با امکانات تولید یکپارچه، ظرفیت تامین پایدار و کنترل دقیق بر کل فرآیند تولید، از تامین مواد اولیه تا عرضه محصول نهایی را تضمین می کند. فرآیندهای کنترل شده و روش های تایید شده به تضمین کیفیت ثابت دسته به دسته و عملکرد قابل اعتماد در فرمولاسیون های دارویی کمک می کند.
شی'an DELI با تعهدی قوی به کیفیت، شفافیت و خدمات مشتری محور، شراکت های بلندمدتی با شرکت های داروسازی و بیوتکنولوژی در سرتاسر جهان برقرار کرده است و همچنان به عنوان تامین کننده قابل اعتماد مکمل های سیکلودکسترین برای تزریقی و سایر اشکال دوز غیر خوراکی است.
