CAS 182410-00-0 سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم

سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم (SBECD) یک مشتق آنیونی بتا سیکلودکسترین و بسیار محلول در آب است که به عنوان یک مکمل دارویی برای سیستم های دارورسانی تزریقی و تزریقی توسعه یافته است. SBECD از طریق تشکیل کمپلکس گنجاندن غیر کووالانسی با مواد دارویی فعال (APIs)، حلالیت، پایداری و ایمنی فرمولاسیون داروهای ضعیف محلول در آب را به طور قابل توجهی بهبود می بخشد.

با زیست سازگاری عالی، فعالیت همولیتیک کم و سمیت کنترل شده، سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم به یک ماده کمکی پذیرفته شده در فرمولاسیون های دارویی مدرن، به ویژه در درمان های ضد ویروسی، ضد قارچی، سرطان شناسی و قلب و عروق تبدیل شده است.

اطلاعات اولیه محصول

سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم به صورت پودر آمورف سفید تا مایل به سفید ظاهر می شود و آزادانه در آب محلول است. این محصول به عنوان درجه تزریقی عرضه می شود و مطابق با USP، EP و استانداردهای سازمانی مربوطه تولید می شود و از مناسب بودن برای برنامه های دارویی تنظیم شده اطمینان می دهد.

فرمول مولکولی: C₄₂H_70-nO₃₅· (C₄H₈بنابراین₃نه)_n
درجه:درجه تزریق
حوزه کاربرد:فرمولاسیون های دارویی

ویژگی های شیمیایی و عملکردی

SBECD یک مشتق آنیونی بتادکس است که در آن گروه های سولفوبوتیل اتر به ساختار β-سیکلودکسترین معرفی می شوند. این اصلاح شیمیایی حلالیت در آب را تا حد زیادی افزایش می دهد و تشکیل کمپلکس های گنجاندن پایدار و در عین حال برگشت پذیر با مولکول های دارو را امکان پذیر می کند.

از نظر عملکردی، سولفوبوتیل‌اتر بتا سیکلودکسترین سدیم به‌عنوان حل‌کننده، تثبیت‌کننده و تعدیل‌کننده آزادسازی دارو عمل می‌کند و عملکرد فرمولاسیون را بدون تغییر شیمیایی ماده فعال بهبود می‌بخشد.

مزایای کلیدی

در فرمولاسیون های دارویی، SBECD به طور قابل توجهی حلالیت آبی API های کم محلول را افزایش می دهد و پایداری شیمیایی و فیزیکی را بهبود می بخشد. در مقایسه با عوامل حل کننده معمولی، سمیت کلیوی کاهش یافته، حداقل پتانسیل همولیتیک و تحریک کم در محل تزریق را نشان می دهد.

SBECD همچنین از فراهمی زیستی ثابت، انتشار کنترل شده دارو، و در صورت لزوم، پوشاندن موثر بو یا طعم ناخوشایند APIها پشتیبانی می کند.

کاربردهای دارویی

سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم عمدتاً در اشکال دوز تزریقی از جمله تزریق داخل وریدی، عضلانی و زیر جلدی استفاده می شود. همچنین برای محلول های چشمی، فرمولاسیون های بینی، و سیستم های دارورسانی تخصصی که به حلالیت و پایداری بیشتر نیاز دارند، مناسب است.

این محصول به طور گسترده ای در فرمول های دارویی ضد ویروسی، ضد قارچی، انکولوژی، قلب و عروق و سیستم عصبی مرکزی استفاده می شود.

تجربه دارویی در بازار

SBECD با موفقیت در چندین محصول تزریقی به بازار استفاده شده است که ایمنی و عملکرد ثابت شده آن را نشان می دهد. کاربردهای نماینده شامل تزریق رمدسیویر، تزریق وریکونازول، تزریق پوزاکونازول، ملفالان هیدروکلراید برای تزریق و تزریق زیپراسیدون مزیلات است.

مشخصات کیفیت معمولی

محصول با درجه تزریقی الزامات کنترل کیفیت دقیق را برآورده می کند. مقادیر سنجش بین 95.0٪ و 105.0٪ بر اساس بی آب کنترل می شوند، با درجه جایگزینی متوسط ​​معمولاً از 6.2 تا 6.9. ناخالصی‌ها، بتادکس باقی‌مانده و نمک‌های معدنی به شدت محدود هستند.

سطوح اندوتوکسین باکتریایی با الزامات مصرف تزریقی مطابقت دارد و محدودیت های میکروبی مطابق با استانداردهای USP است. شفافیت محلول و پروفایل های ناخالصی بر اساس روش های دارویی کنترل می شوند. هر دسته با یک گواهی کامل از تجزیه و تحلیل (COA) عرضه می شود.

معرفی شرکت

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. یک شرکت با فناوری پیشرفته است که در تحقیق، توسعه، تولید و فروش سیکلودکسترین ها و مشتقات آنها تخصص دارد. این شرکت که در سال 1999 تاسیس شد، بیش از 26 سال تجربه در تولید مواد جانبی دارویی دارد.

این شرکت یک مرکز تولید مدرن واقع در منطقه Lintong، Xi'an، با پوشش تقریباً 17.8 mu راه اندازی می کند. محصولات اصلی آن شامل هیدروکسی پروپیل بتادکس با نام تجاری DELI و بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم است که هر دو در سازمان غذا و دارو ثبت و ثبت شده اند.

Xi'an Deli Biochemical با ظرفیت تولید سالانه 500 متریک تن هیدروکسی پروپیل بتادکس و 200 متریک تن سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم، عرضه قابل اعتماد و در مقیاس بزرگ را برای مشتریان دارویی در سراسر جهان فراهم می کند.

تضمین کیفیت و قابلیت تولید

Xi’an Deli Biochemical تحت یک سیستم مدیریت کیفیت دارای گواهی ISO 9001 عمل می کند و مجهز به ابزارهای تحلیلی پیشرفته مانند HPLC، GC، کروماتوگرافی یونی، الکتروفورز مویرگی و FTIR است. کنترل کیفیت دقیق از مواد خام تا محصولات نهایی اعمال می شود و از سازگاری دسته به دسته عالی اطمینان حاصل می کند.

بسته بندی، ذخیره سازی و ماندگاری

این محصول در بسته بندی های 500 گرمی، 1 کیلوگرمی و 10 کیلوگرمی موجود می باشد. سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم باید در جای خشک و خنک در ظروف در بسته و از رطوبت محافظت شود. در شرایط نگهداری توصیه شده، ماندگاری تا 36 ماه است.

چرا Xi’an Deli Biochemical را انتخاب کنید؟

Xi'an Deli Biochemical با چندین دهه تخصص در تولید سیکلودکسترین، خطوط تولید اختصاصی با درجه تزریقی، و عملکرد اثبات شده عرضه جهانی، شریک قابل اعتمادی برای سولفوبوتیل‌تر بتا سیکلودکسترین سدیم با کیفیت بالا است. این شرکت کیفیت ثابت، ظرفیت تولید مقیاس پذیر و پشتیبانی فنی قوی برای توسعه فرمول ارائه می دهد.

تماس با ما

برای نمونه ها، داده های فنی، یا نقل قول برایCAS 182410-00-0 سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیملطفا با شرکت صنایع بیوشیمیایی شیان دلی تماس بگیرید.