بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم برای فرمولاسیون دارویی
شماره CAS: 182410-00-0
شکل ظاهری: پودر هیگروسکوپی سفید یا تقریباً سفید
استاندارد اجرایی USP / EP / ChP
بسته بندی: 500 گرم / کیسه; 1 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / درام
مترادف: SBE-β-CD; سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین؛ Betadex SBE Sodium
سنجش: ≥99%
اندوتوکسین های باکتریایی: ≤10 EU/g
MOQ: 1 کیلوگرم
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم یک مشتق آنیونی بتا سیکلودکسترین، محلول در آب است که به عنوان یک مکمل دارویی طراحی شده است. با معرفی گروههای سولفوبوتیل اتر به بتا سیکلودکسترین تحت شرایط قلیایی کنترلشده، سنتز میشود و نمک سدیمی با خواص حلکنندگی و کمپلکسکنندگی عالی تشکیل میدهد.
این ماده کمکی با درجه تزریقی برای تشکیل کمپلکسهای گنجانده غیرکووالانسی پایدار با ترکیبات دارویی فعال محلول در آب (API) در نظر گرفته شده است. بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم با کپسوله کردن APIها، حلالیت، پایداری و فراهمی زیستی دارو را افزایش میدهد و در عین حال همولیز، سمیت کلیوی و تحریک موضعی را در محل تزریق کاهش میدهد.
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم به لطف مشخصات ایمنی بالا و توانایی کمپلکسسازی قوی، به طور گسترده در فرمولهای دارویی تزریقی از جمله داروهای ضد قارچ، ضد ویروسی، سرطانشناسی و داروهای تزریقی قلبی عروقی استفاده میشود. استانداردهای اصلی دارویی مانند USP و EP را برآورده می کند و برای کاربردهای دارویی بالینی و تجاری مناسب است.
| نام محصول | بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم |
| شماره CAS | 182410-00-0 |
| ظاهر | پودر هیگروسکوپیک سفید یا تقریباً سفید |
| استاندارد اجرایی | USP / EP / ChP |
| بسته بندی | 500 گرم در کیسه؛ 1 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / درام |
| مترادف ها | SBE-β-CD; سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین؛ Betadex SBE Sodium |
| سنجش | ≥99% |
| اندوتوکسین های باکتریایی | ≤10 EU/g |
| MOQ | 1 کیلوگرم |
1. موارد استفاده
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم در درجه اول به عنوان یک مکمل دارویی در موارد زیر استفاده می شود:
● آماده سازی چشمی (چشمی).
● سیستم های دارورسانی بینی و ریوی
● فرمولاسیون APIهای ضعیف محلول در آب، از جمله داروهای ضد قارچ، ضد ویروسی، ضد سرطان و قلبی عروقی
2. مزایا
● حلالیت داروهای کم محلول را افزایش می دهد
● پایداری را با تشکیل کمپلکس های انکلوژن غیر کووالانسی بهبود می بخشد
● همولیز و تحریک محل تزریق را کاهش می دهد
● سمیت کلیوی را در مقایسه با حل کننده های معمولی کاهش می دهد
● از رهایش کنترل شده دارو و فراهمی زیستی بهبود یافته پشتیبانی می کند
● مزه یا بوی نامطبوع APIها را پوشانده است
● حلالیت آبی بالا و سمیت کم برای استفاده تزریقی
بیش از 20 سال سابقه تولید
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. دارای تجربه گسترده ای در تولید سیکلودکسترین ها و مشتقات، تضمین محصولات با کیفیت بالا و عرضه مطمئن است.
تولید در مقیاس بزرگ پایدار
ظرفیت سالانه 500 تن HBCD و 200 تن Betadex SBE Sodium کاربردهای تجاری و بالینی را پشتیبانی می کند.
کیفیت درجه دارویی
تحت مدیریت کیفیت دقیق با منطقه تمیز کلاس D تولید می شود که از سازگاری دسته به دسته اطمینان می یابد.
تست آزمایشگاهی پیشرفته
مجهز به HPLC، GC، IC، CE، FTIR و NMR، مطابق با استانداردهای دارویی USP، EP، ChP.
پشتیبانی نظارتی و تجربه جهانی
محصولات ثبت شده توسط FDA؛ تجربه در حمایت از بازارهای دارویی جهانی
پشتیبانی فنی مشتری
راهنمایی حرفه ای از توسعه فرمولاسیون تا عرضه تجاری.
گواهینامه ها و سیستم های کیفیت Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.
1. آیا شما یک تولید کننده یا یک شرکت تجاری هستید؟
ما یک تولید کننده حرفه ای هستیم که سیکلودکسترین ها و مشتقات را در تاسیسات خود در شیان چین تولید می کنیم.
2. محصولات اصلی شما چیست؟
هیدروکسی پروپیل بتادکس (HPBCD) و بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم (SBECD) که به طور گسترده به عنوان مکمل های دارویی استفاده می شود.
3. آیا محصولات شما مطابق با استانداردهای دارویی هستند؟
بله. همه محصولات با USP، EP و ChP مطابقت دارند و COA برای هر دسته ارائه می شود.
4. آیا مواد با درجه تزریقی عرضه می کنید؟
بله، با کنترل دقیق ناخالصی ها، اندوتوکسین ها و قوام دسته ای.
5. ظرفیت تولید شما چقدر است؟
HPBCD: 500 تن در سال. Betadex SBE Sodium: 200 تن در سال
6. آیا شما نمونه ارائه می دهید؟
بله، نمونه های رایگان برای آزمایش و توسعه فرمول در دسترس هستند.
7. آیا می توانید از عرضه بلند مدت حمایت کنید؟
بله، تولید در مقیاس بزرگ و سیستم های کیفیت پایدار از عرضه در مقیاس تجاری پشتیبانی می کند.
8. از چه سیستم های کیفیتی پیروی می کنید؟
ISO 9001:2015، پشتیبانی شده توسط تجهیزات تحلیلی پیشرفته و آزمایشگاه QC اختصاصی.
