پودر سدیم سولفوبوتیل اتر بتادکس (CAS 182410-00-0)

پودر سدیم سولفوبوتیل اتر بتادکسکه با نام سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم (SBECD) نیز شناخته می شود، یک مشتق آنیونی بتا سیکلودکسترین و بسیار محلول در آب است که به طور گسترده به عنوان یک داروی جانبی تزریقی استفاده می شود. با شماره CAS 182410-00-0، این محصول به طور خاص برای افزایش حلالیت، پایداری و ایمنی مواد دارویی فعال (API) با محلول ضعیف در آب طراحی شده است.

پودر سدیم سولفوبوتیل اتر بتادکس از طریق تشکیل کمپلکس‌های گنجاندن پایدار و غیرکووالانسی، فرمول‌بندی موفق API‌های چالش برانگیز را امکان‌پذیر می‌سازد که در غیر این صورت تحویل آنها از طریق مسیرهای تزریقی دشوار است. زیست سازگاری عالی و مشخصات کم سمیت آن، آن را به ویژه برای تجویز مکرر داخل وریدی مناسب می کند.

بررسی اجمالی محصول

پودر سدیم سولفوبوتیل اتر بتادکس با اصلاح شیمیایی بتا سیکلودکسترین با گروه های سولفوبوتیل اتر در شرایط قلیایی کنترل شده و به دنبال آن خنثی سازی برای تشکیل نمک سدیم تولید می شود. این اصلاح مولکولی به طور قابل توجهی حلالیت آبی را در مقایسه با بتا سیکلودکسترین بومی بهبود می بخشد، در حالی که قابلیت کمپلکس سازی قوی با مولکول های داروی آبگریز را حفظ می کند.

حفره آبگریز ساختار سیکلودکسترین APIهای چربی دوست را محصور می کند، در حالی که سطح بیرونی آب دوست حلالیت عالی در آب را تضمین می کند. در نتیجه، حلالیت دارو، فراهمی زیستی و پایداری فرمولاسیون بدون نیاز به حلال‌های آلی خشن یا سورفکتانت‌ها تا حد زیادی بهبود می‌یابد.

کاربردهای دارویی

پودر سدیم سولفوبوتیل اتر بتادکس عمدتاً در فرمولاسیون های دارویی تزریقی و تزریقی استفاده می شود. این به طور گسترده ای در داروهای ضد قارچ، ضد ویروسی، سرطان شناسی و قلبی عروقی استفاده شده است، به ویژه در مواردی که قدرت دارویی بالا و حلالیت ضعیف در آب چالش های فرمولاسیون را ایجاد می کند.

این ماده کمکی با موفقیت در محصولات تزریقی به بازار مانند وریکونازول، پوزاکونازول، رمدسیویر و سایر داروهای مراقبت های ویژه استفاده شده است که نشان دهنده عملکرد بالینی و پذیرش نظارتی اثبات شده آن است.

مشخصات محصول

نام محصول:پودر سدیم سولفوبوتیل اتر بتادکس
شماره CAS:182410-00-0
ظاهر:پودر سفید تا مایل به سفید، آمورف، رطوبت سنجی
درجه:مکمل دارویی تزریقی
استانداردها:USP / EP / ChP
سنجش:95.0٪ - 105.0٪ (بر اساس بی آب)
اندوتوکسین های باکتریایی:≤ 10 EU/g
میانگین درجه تعویض:دسته به دسته کنترل شده و سازگار

بتادکس سولفوبوتیل اتر پودر سدیم CAS 182410-00-0 COA

قدرت تولید و معرفی شرکت

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. یک تولید کننده حرفه ای است که در زمینه سیکلودکسترین و مشتقات سیکلودکسترین تخصص دارد. Deli Biochemical که در سال 1999 تأسیس شد، بیش از 25 سال تجربه اختصاصی در تحقیق، توسعه و تولید در مقیاس صنعتی مواد دارویی دارد.

ما روی دو محصول اصلی تمرکز می کنیم: هیدروکسی پروپیل بتادکس (HPBCD) و بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم (SBECD). با انباشت فنی طولانی مدت و بهینه سازی مداوم فرآیند، محصولات ما به مشتریان دارویی در سراسر جهان برای توسعه بالینی و تولید تجاری عرضه می شود.

امکانات تولید ما برای برآوردن الزامات تولید دارو طراحی شده است، از جمله مناطق تمیز کنترل شده و کنترل دقیق فرآیند. ما خطوط تولید در مقیاس بزرگ را با ظرفیت سالانه تقریباً 200 تن بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم راه‌اندازی می‌کنیم که تامین پایدار برای همکاری طولانی مدت را تضمین می‌کند.

تضمین کیفیت

کیفیت در هسته اصلی فلسفه تولید ما قرار دارد. هر دسته از پودر سدیم سولفوبوتیل اتر Betadex تحت آزمایش‌های کیفی جامع، از جمله تجزیه و تحلیل خلوص، پروفایل ناخالصی، کنترل اندوتوکسین و تأیید درجه جایگزینی قرار می‌گیرد.

سیستم مدیریت کیفیت ما دارای گواهینامه استاندارد ISO 9001 است و توسط ابزارهای تحلیلی پیشرفته مانند HPLC، IC، GC و الکتروفورز مویرگی پشتیبانی می شود. گواهینامه های کامل تجزیه و تحلیل (COA) با هر محموله برای اطمینان از قابلیت ردیابی و انطباق با مقررات ارائه می شود.

چرا Xi’an Deli Biochemical را انتخاب کنید؟

Xi’an Deli Biochemical با چندین دهه تجربه در تولید سیکلودکسترین، چیزی بیش از یک محصول را ارائه می دهد. ما کیفیت قابل اعتماد، عرضه پایدار و پشتیبانی فنی حرفه ای را در طول چرخه عمر محصول ارائه می دهیم. تجربه ما با الزامات نظارتی جهانی به ما این امکان را می دهد که با اطمینان از مشتریان در بازارهای مختلف پشتیبانی کنیم.

ما به‌عنوان یک تولیدکننده مستقیم، کیفیت دسته‌ای ثابت، قابلیت عرضه رقابتی و همکاری طولانی‌مدت را برای شرکای دارویی که به‌دنبال تامین‌کننده مکمل تزریقی قابل اعتماد هستند، ارائه می‌کنیم.

تماس با ما

برای نمونه ها، اسناد فنی، یا سوالات تجاری در موردبتادکس سولفوبوتیل اتر پودر سدیم CAS182410-00-0لطفا با شرکت صنایع بیوشیمیایی Xi’an Deli تماس بگیرید. تیم ما از پشتیبانی فرمولاسیون و نیازهای تامین شما خوشحال خواهد شد.