نام دیگر بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم نوع جدیدی از سیکلودکسترین بسیار محلول است و Deli یک تولید کننده حرفه ای سیکلودکسترین در چین است.
ما در تولید بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم تخصص داریم. این تولید کننده پیشرو در مواد کمکی دارویی در چین است. نام: بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم DMF شماره: 034773 / درجه تزریق / USP نام استاندارد: درجه تزریق بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم CAS: 182410-00-0
سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم نوع جدیدی از مشتقات سیکلودکسترین آنیونی با محلول بالا در چین DELI است که می تواند به عنوان حل کننده، عامل مرطوب کننده، عامل کیلیت (عامل کمپلکس کننده) و عامل پوشش دهنده پلی وانت استفاده شود.
سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم در داروهای تزریقی، خوراکی، بینی و چشم استفاده می شود. برای داروهای نیتروژن میل و ترکیب خاصی دارد. افزایش پایداری، حلالیت، ایمنی دارو (شامل مولکول های دارو برای تشکیل غیر کووالانسی). کاهش سمیت کلیوی، تسهیل همولیز دارو. سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم همچنین می تواند سرعت انتشار دارو را کنترل کند، بوی بد را پوشش دهد.
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم
[CAS NO]: 128410-00-0
[فرمول مولکولی]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[درجه]: درجه تزریق
[استاندارد اجرایی]: استاندارد USP/EP/Enterprise
[مشخصات]: 500 گرم / کیسه. 1 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / کیسه؛ 10 کیلوگرم / درام
[حوزه کاربرد]: پزشکی
|
توضیحات و حلالیت/جزئیات را در مونوگراف USP ببینید |
پودر آمورف سفید تا مایل به سفید. آزادانه در آب محلول است، در متانول کمی محلول است، در اتانول، در ان-هگزان، در 1-بوتانول، در استونیتریل، در 2-پروپانول و در اتیل استات عملا نامحلول است. |
|
شناسایی A/IR USP<197K> |
مطابق با مرجع SBECD است |
|
شناسایی B/(روش سنجش)HPLC; USP<621> |
tRپیک اصلی با مرجع SBECD مطابقت دارد |
|
شناسایی C/CE؛ USP<1053> |
آی تیالزامات آزمون برای میانگین درجه جایگزینی را برآورده می کند. |
|
شناسایی D/USP<191> |
تست مثبت سدیم |
|
Assay/HPLC;USP<621> |
95.0٪ - 105.0٪ بر اساس بی آب |
|
محدودیت بتا سیکلودکسترین (بتادکس)/IC. USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.1٪ |
|
حد 1،4-Butane Sultone /GC;USP<621>، |
NMT 0.5ppm |
|
حد سدیم کلرید /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.2٪ |
|
حد 4-هیدروکسی بوتان-1-سولفونیک اسید /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.09٪ |
|
محدودیت بیس(4-سولفوبوتیل) اتر دی سدیم /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.05٪ |
|
تست اندوتوکسین باکتریایی/USP<85> |
≤10من g |
|
تست های شمارش میکروبی/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
آزمایشات برای میکروارگانیسم های مشخص/USP<62> |
عدم وجود اشریشیا کلی / 1 گرم |
|
وضوح راه حل (30%, w/v)/بصری؛ جزئیات را در مونوگراف USP ببینید |
راه حل روشن است، و اساساً عاری از ذرات ماده خارجی است. |
|
میانگین درجه جایگزینی [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
پتانسیل بتا سیکلودکسترین ها به عنوان یک کمک دارویی طی چندین دهه تحقیق ثابت شده است. با این حال، گزارش شده است که برخی از بتا سیکلودکسترین ها سمی هستند که باعث ایجاد اثرات مضر در استفاده طولانی مدت می شود. در گذشته نه چندان دور، سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم، یک بتا سیکلودکسترین اصلاح شده به عنوان یک بتا سیکلودکسترین نسبتاً ایمن و مؤثر برای افزایش حلالیت و فراهمی زیستی داروهای کلاس II سیستم طبقه بندی بیودارویی مورد توجه قرار گرفته است. سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم پتانسیل بسیار زیادی در رسیدگی به مشکلات حلالیت و پایداری مرتبط با فرمولاسیون داروها نشان داده است.
کارخانه ما در سال 1999 تاسیس شد و بیش از 20 سال بر تولید سیکلودکسترین متمرکز شده است. سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم تولید شده توسط کارخانه ما دارای عملکرد بالا، قیمت پایین و کیفیت تضمین شده است، ما از شما استقبال می کنیم تا جزئیات محصول را جویا شوید.
